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世界微速讯:复宏汉霖:HLX26联合汉斯状和化疗一线治疗NSCLC的2期临床试验申请获批

2023-05-05 18:19:09   来源:搜狐号-资本邦


(资料图)

2023年5月5日,复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主研发的HLX26(重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(「汉斯状®」)和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验申请获国家药品监督管理局(「NMPA」)批准。公司拟于近期于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展此项临床试验。

HLX26为公司自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3(Lymphocyte-activationgene3,「LAG-3」)胞外结构域的创新型人源化单抗,计划用于实体瘤及淋巴瘤治疗。2021年10月,HLX26用于实体瘤及淋巴瘤治疗的1期临床研究于中国境内完成首例受试者给药。HLX26通过阻断LAG-3与其配体的相互作用,从而阻断LAG-3介导抑制T细胞功能的信号通路,通过与汉斯状®的联用,在肿瘤微环境中阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。临床前体内外药效学研究结果显示,HLX26与汉斯状®联合用药恢复T细胞杀伤功能具有协同效应,显示出较为显著的抗肿瘤活性。2022年8月,HLX26联合汉斯状®用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

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