【速看料】楷拓生物与芯宿科技基于新一代基因合成技术开发和高通量基因合成应用达成战略合作

近日，聚焦核酸技术领域工艺开发及应用的创新科技公司楷拓生物与国内首家开发分子芯片式DNA合成技术的芯宿科技达成战略合作，双方将在新一代基因合成技术开发和高通量基因合成应用等领域开展学术交流和技术合作，携手加速项目交付周期，提高合成通量和质量，解决长序列、复杂序列的合成难度等关键问题。

楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士表示，非常荣幸能与国际领先的DNA合成技术公司芯宿科技结成战略伙伴。楷拓生物致力于为全球客户提供全流程核酸药物、基因细胞治疗药物CRDMO服务，基因合成周期与质量控制长期制约着行业发展，而楷拓生物成熟的质粒技术平台与芯宿科技DNA合成技术创新相结合，可以更高质量、更快速度为客户提供从质粒到mRNA的一站式CRDMO服务，从上游源头创新赋能基因细胞治疗与核酸药物产业全场景，共同探索未来新技术的产业化应用。

芯宿科技创始人兼CEO赵昕博士表示，芯宿科技非常荣幸能与楷拓生物达成战略合作，楷拓生物引领国内质粒与mRNA技术，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验，业务覆盖全产业链，是芯宿科技在CRDMO领域标杆型合作伙伴。芯宿科技利用独有的基于硅基芯片的高通量合成能力与楷拓生物共同为下游客户提高合成通量、缩短交付时间并降低成本，在研的酶促合成技术成熟后也将大幅提升复杂序列交付能力。这标志着以高通量合成技术为基座的“分子生物圈”进一步壮大和完善，也为合成生物学、生物医药等领域装上“进化器和助推器”，共同助力合成生物产业的蓬勃发展。

(相关资料图)

- 成熟的质粒制备平台 -

在质粒DNA的生产过程中，质粒DNA的序列完整性对产品的安全性、产量和质量的影响巨大。楷拓生物规模化质粒技术平台，已完成多个不同UTR、Poly(A)质粒骨架的构建和优化，最快仅需一周，即可为客户提供一个用于mRNA合成的定制化质粒，并搭配多个溯源清晰的合规宿主菌，从而筛选出产量高、质粒稳定性好的菌株，为客户提供从质粒构建到线性化质粒制备的整体解决方案。

楷拓生物质粒技术平台可提供研发和GMP级高质量合规质粒，应用于AAV、CAR-T、干细胞、mRNA等多种产品，10-500 L 高灵活度规模化GMP质粒工艺平台、基于QbD理念的工艺开发和产品生产和成熟的IND临床申报经验，楷拓生物可为全球客户提供从非注册临床研究、IND申报、临床阶段至商业化生产不同应用的质粒CRDMO服务。

- mRNA一站式端到端服务 -

楷拓生物RNA技术平台可满足mRNA疫 苗和药物从研发、中试、规模化生产及检测的各阶段要求，实现从质粒到mRNA到成品的一站式端到端服务，帮助客户提升药物临床及上市速度，缩短药物研发及生产周期。在质粒到成品的端到端解决方案中，IVT和纯化过程可选择模块化的工艺方法，并提供微流控、Max Mix™ 两种不同的下游递送工艺选项。

mRNA及其脂质体包裹方面，楷拓具有从工艺研究到生产及质量检测的全套产业经验。已建立易放大、高加帽率、高完整度的mRNA工艺平台，有效减少双链RNA等具有强烈非特异免疫原性的杂质。并建立了质粒、mRNA、LNP包裹制剂专属与非专属性分析方法，既助力于内部工艺开发，同时可为客户提供高精确度分析服务，还可提供药物质量研究、放行检测、稳定性考察等服务。

- “分子生物芯片”赋能生物产业发展 -

「芯宿科技」愿景是利用半导体技术打造分子生物时代的基础设施，致力于DNA、RNA、蛋白的高通量合成与检测，助力AI驱动的生物研发范式转变，使能合成生物、生物医药、DNA信息存储等关键应用。“自主可控的核心技术研发”、“创新单元的矩阵式设计”、“前沿领域和交叉学科的创新探索”作为公司核心竞争力驱动企业的前行发展。

降低DNA合成成本是推动生物产业发展的“基石”。公司率先提出“芯片基因工厂”这一概念，将基因合成要素中合成原料、合成设备及合成工艺进行自动化，搭建出具备全合成要素的生产平台，通过稳定、高效、自动化的基因合成智能生产系统，推动了DNA合成成本的降低。

除工艺和平台外，公司还成功开发出一系列工艺和技术，如全自动的序列分析技术、序列优化工艺、订单管理平台等，覆盖引物合成、基因合成、基因测序、克隆与突变、菌种库制备、基因编辑以及多种组合服务的业务需求。

关于楷拓生物

楷拓生物是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地，旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CRDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内知名生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点，立志打造先进工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。

关于芯宿科技

上海芯宿医疗科技(以下简称“芯宿科技”)是国内首家开发分子芯片式DNA合成技术的企业，致力于利用半导体技术赋能生物医疗产业。公司利用分子级的集成电路，在过往“生物芯片”（微流控与微机电系统，即MEMS）基础上发展并实现“分子芯片”愿景。「芯宿科技」愿景是利用半导体技术打造分子生物时代的基础设施，致力于DNA、RNA、蛋白的高通量合成与检测，助力AI驱动的生物研发范式转变，使能合成生物、生物医药、DNA信息存储等关键应用。“自主可控的核心技术研发”、“创新单元的矩阵式设计”、“前沿领域和交叉学科的创新探索”作为公司核心竞争力驱动企业的前行发展。

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